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jinfeng129金虫 (小有名气)
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[求助]
中药新药如何申报
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本人实属刚接触中药新药研发的菜鸟一枚，在工艺研究与质量标准建立方面略知一二，但对于资料撰写与注册申报一无所知，想求助大家有没有资料可供查看，另外是不是也需要按CT:cool 格式进行申报？在线等 |
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现在做中药新药的不多了。支持一下。 中药新药不要求CTD，仍按药品注册管理办法附件1，另外还需关注一下CFDA、CDE近两年出的新规定。 比如： http://www.cde.org.cn/news.do?method=largeInfo&id=314131 |
15楼2018-07-09 11:45:08
匿名 
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12楼2018-07-08 07:08:12
lovebadou
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14楼2018-07-09 09:40:55