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ICH Q9 质量风险评估工具 已有1人参与
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有没有详细介绍几种风险管理工具如何开展应用的相关书籍或文献？一般看到HAZOP和FMEA用的比较多，其他风险排序和过滤也看到有用，具体有没有详细介绍的呢？谢谢。 =========================================== 风险管理工具5 5.1 常用风险评估简易方法6 5.2 非正式风险管理6 5.3 危害分析和关键控制点6 5.4 危害和可操作性分析（HAZOP） 7 5.5 失败模式和影响分析(FMEA) 7 5.6 失败模式，影响和危害度分析（FMECA） 8 5.7 故障树分析（FTA） 8 5.8 预先危害分析（PHA） 8 5.9 风险排序和过滤9 5.10 支持性统计工具 |
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