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orangekat

新虫 (初入文坛)

[求助] ICH Q9 质量风险评估工具 已有1人参与

有没有详细介绍几种风险管理工具如何开展应用的相关书籍或文献?一般看到HAZOP和FMEA用的比较多,其他风险排序和过滤也看到有用,具体有没有详细介绍的呢?谢谢。

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风险管理工具5
5.1 常用风险评估简易方法6
5.2 非正式风险管理6
5.3 危害分析和关键控制点6
5.4 危害和可操作性分析(HAZOP) 7
5.5 失败模式和影响分析(FMEA) 7
5.6 失败模式,影响和危害度分析(FMECA) 8
5.7 故障树分析(FTA) 8
5.8 预先危害分析(PHA) 8
5.9 风险排序和过滤9
5.10 支持性统计工具
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清灵宝儿

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

https://pan.baidu.com/s/1cj570UA6Kb2BWjV_jajQRQ
这些文件希望能对你有帮助~
2楼2018-07-05 16:52:13
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