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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 关于4类原料药 10（3.2.S）申报资料图谱的问题
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努力ing

金虫 (小有名气)

[交流] 关于4类原料药 10（3.2.S）申报资料图谱的问题已有2人参与

CDE要求提供电子的（光盘）申报资料，而10（3.2.S）申报资料图谱太多，如果直接把图谱插到文件里很不方便阅读。应该怎样添加图谱？可不可以用超链接的方式添加？
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1楼2018-06-15 08:49:09
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努力ing

金虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by gwmgyp at 2018-06-15 14:19:06
不要插到正文里，那样会很乱，因为CDE要求附的图谱越来越多，所以纸制的确实很多，同时要求扫描，压缩在光盘，只要把图谱序号编好，整理一个附录带链接，不论是光盘还是纸件，都是一致的，依审评老师习惯，只要方便 ...

您的意思是把图谱单独做个附件存在？
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5楼2018-06-15 14:27:26
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努力ing

金虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by gwmgyp at 2018-06-15 14:29:19
我们一直是这个样子的，同时正文后面有图谱附录，和正文中一一�?应

谢谢，懂了。
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7楼2018-06-15 14:33:51
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努力ing

金虫 (小有名气)
送红花一朵
引用回帖:
6楼: Originally posted by gwmgyp at 2018-06-15 14:29:19
我们一直是这个样子的，同时正文后面有图谱附录，和正文中一一�?应

我做的是4类原料药，按照80号文件要求做的文件，可是图谱太多，不知道怎么处理。CDE要求提供光盘电子资料，是不是要把按照80号文件做完的全部资料都拷入光盘？
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8楼2018-06-15 14:35:21
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