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努力ing

金虫 (小有名气)

[交流] 关于4类原料药 10(3.2.S)申报资料图谱的问题 已有2人参与

CDE要求提供电子的(光盘)申报资料,而10(3.2.S)申报资料图谱太多,如果直接把图谱插到文件里很不方便阅读。应该怎样添加图谱?可不可以用超链接的方式添加?
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天涯不归路

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不可以超链接  谱图是有目录的  也有编号的!而且谱图好像还要黏贴到word中。
为了明天而努力
2楼2018-06-15 12:26:32
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gwmgyp

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不要插到正文里,那样会很乱,因为CDE要求附的图谱越来越多,所以纸制的确实很多,同时要求扫描,压缩在光盘,只要把图谱序号编好,整理一个附录带链接,不论是光盘还是纸件,都是一致的,依审评老师习惯,只要方便审评老师审评就可以了。
gwmgyp
3楼2018-06-15 14:19:06
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gwmgyp

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链接没必要
gwmgyp
4楼2018-06-15 14:20:15
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努力ing

金虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by gwmgyp at 2018-06-15 14:19:06
不要插到正文里,那样会很乱,因为CDE要求附的图谱越来越多,所以纸制的确实很多,同时要求扫描,压缩在光盘,只要把图谱序号编好,整理一个附录带链接,不论是光盘还是纸件,都是一致的,依审评老师习惯,只要方便 ...

您的意思是把图谱单独做个附件存在?
5楼2018-06-15 14:27:26
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gwmgyp

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gwmgyp
6楼2018-06-15 14:29:19
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努力ing

金虫 (小有名气)

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6?: Originally posted by gwmgyp at 2018-06-15 14:29:19
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7楼2018-06-15 14:33:51
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努力ing

金虫 (小有名气)

送红花一朵
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6?: Originally posted by gwmgyp at 2018-06-15 14:29:19
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8楼2018-06-15 14:35:21
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引用回帖:
8楼: Originally posted by 努力ing at 2018-06-15 14:35:21
我做的是4类原料药,按照80号文件要求做的文件,可是图谱太多,不知道怎么处理。CDE要求提供光盘电子资料,是不是要把按照80号文件做完的全部资料都拷入光盘?...

以后原料药申报的谱图都要扫描为电子版了,纸制的不需要了,所以还是尽量做得好些吧
gwmgyp
9楼2018-06-15 18:09:28
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