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cao392090417金虫 (小有名气)
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[交流]
重要原辅料的工艺变更 已有2人参与
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| 实验室的一个生物多肽类项目目前正在进行IND审评当中，其中有一个重要的原辅料为多肽的一条侧链也是由实验室自己合成，由于当时申报比较着急，侧链没有深入研究，在资料审评过程进行了合成工艺的优化，主要是溶剂使用的改变，增加或者代替，现在想进行工艺变更，应该走什么程序？欢迎各位大神来应贴，或者相互学习讨论！ |
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