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杨文松帅

木虫 (正式写手)

[求助] 化学药品新注册分类申报资料要求(试行)何时转正问题及其他 已有1人参与

自16年5月4日国家局发布试行80号文起已经两年,17年6月19日中国加入ICH成为第八个监管机构成员,就目前申报资料中将化药分为两类申报资料进行申报,与ICH中只用一套申报资料进行申报有较大分别,不符合ICH通用精神。转正后的申报资料格式是否会按照ICH进行调整,转正是什么时间?
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只是擦伤
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xrrmm

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
这个时间感觉不一定哦,有好的试行稿几年都没转正。
2楼2018-05-19 17:01:15
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