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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 化学药品新注册分类申报资料要求（试行）何时转正问题及其他
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杨文松帅

木虫 (正式写手)

[求助] 化学药品新注册分类申报资料要求（试行）何时转正问题及其他 已有1人参与

自16年5月4日国家局发布试行80号文起已经两年，17年6月19日中国加入ICH成为第八个监管机构成员，就目前申报资料中将化药分为两类申报资料进行申报，与ICH中只用一套申报资料进行申报有较大分别，不符合ICH通用精神。转正后的申报资料格式是否会按照ICH进行调整，转正是什么时间？
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只是擦伤
1楼 2018-05-18 10:29:18
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xrrmm

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
这个时间感觉不一定哦，有好的试行稿几年都没转正。
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2楼2018-05-19 17:01:15
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