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杨文松帅木虫 (正式写手)
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化学药品新注册分类申报资料要求（试行）何时转正问题及其他 已有1人参与
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| 自16年5月4日国家局发布试行80号文起已经两年，17年6月19日中国加入ICH成为第八个监管机构成员，就目前申报资料中将化药分为两类申报资料进行申报，与ICH中只用一套申报资料进行申报有较大分别，不符合ICH通用精神。转正后的申报资料格式是否会按照ICH进行调整，转正是什么时间？ |
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2楼2018-05-19 17:01:15