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[交流]
关于药代动力学的问题
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大师们: 最近完成一组临床试验,发现有一例服用参比制剂后的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞三个值都是其他人的两倍或以上,服用自制制剂与其他人无明显差异,其他人服用自制制剂和参比制剂均无明显差异,我想通过这些数值计算这一例体内的药量,看是否超过本产品的规格,不知道有没有相关计算方法,同时请问一下,遇到这种情况一般都如何处理,因为这一例不等效,处方都没法调整, 非常感谢! |
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2018-03-09 13:51
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罗海(金币+1): 谢谢参与
2018-03-09 14:03
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ebsbpk296楼
2018-03-09 14:22
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dwtuvh848楼
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cxy331112楼
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假大空13楼
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mqxgwbn00114楼
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nono200920楼
2018-03-09 17:11
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vptsqw8422楼
2018-03-09 18:04
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罗海