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关于药代动力学的问题
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大师们： 最近完成一组临床试验，发现有一例服用参比制剂后的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞三个值都是其他人的两倍或以上，服用自制制剂与其他人无明显差异，其他人服用自制制剂和参比制剂均无明显差异，我想通过这些数值计算这一例体内的药量，看是否超过本产品的规格，不知道有没有相关计算方法，同时请问一下，遇到这种情况一般都如何处理，因为这一例不等效，处方都没法调整， 非常感谢！ |
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