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ll不懂

金虫 (小有名气)

[求助] 工艺验证3批批量可以不同吗 已有4人参与

药品的工艺验证3批批量可以不相同吗?
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070918

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
7楼: Originally posted by ll不懂 at 2018-03-05 10:04:53
谢谢,但我知道工艺验证批量和商业化的关系,我只是想确认工艺验证3批批量之间的关系,是否有正式文件说必须一致...

批量不一致就不符合验证的条件!
天道酬勤
9楼2018-03-05 13:10:18
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查看全部 12 个回答

rogerlee

至尊木虫 (职业作家)

有机专业爱好者

工艺验证应该用同样的工艺、批量、设备,做3批。

发自小木虫Android客户端
有机=专业=混饭=爱好
2楼2018-02-27 14:03:55
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
不可以,不满足验证要求
3楼2018-02-27 15:40:14
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ll不懂

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by rogerlee at 2018-02-27 09:03:55
工艺验证应该用同样的工艺、批量、设备,做3批。

哪个法规里有这句?
4楼2018-02-27 15:44:45
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