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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 工艺验证3批批量可以不同吗
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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ll不懂

超级版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！

[求助] 工艺验证3批批量可以不同吗 已有4人参与

药品的工艺验证3批批量可以不相同吗？
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1楼 2018-02-27 11:10:22
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wangluo335

专家顾问

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不可以，不满足验证要求
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3楼2018-02-27 15:40:14
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rogerlee

超级版主

有机专业爱好者

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
工艺验证应该用同样的工艺、批量、设备，做3批。

发自小木虫Android客户端
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有机=专业=混饭=爱好
2楼2018-02-27 14:03:55
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ll不懂

管理员

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
引用回帖:
2楼: Originally posted by rogerlee at 2018-02-27 09:03:55
工艺验证应该用同样的工艺、批量、设备，做3批。

哪个法规里有这句？
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4楼2018-02-27 15:44:45
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ll不懂

实习版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
引用回帖:
3楼: Originally posted by wangluo335 at 2018-02-27 10:40:14
不可以，不满足验证要求

我在工艺验证要求里没有找到啊
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5楼2018-02-27 15:45:12
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普通表情 龙 兔 虎 猫
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