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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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zx-azy

金虫 (小有名气)

[求助] 小剂量注射剂终端灭菌 已有2人参与

终端灭菌主要采用湿热灭菌,我的样品121℃灭菌10min出现较大杂质,已排除包材影响,可能主药热不稳定,该采取怎样的灭菌工艺比较好才能满足F0满足要求
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、、、
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zx-azy

金虫 (小有名气)

引用回帖:
8楼: Originally posted by wangluo335 at 2018-01-02 15:33:43
注射剂的灭菌工艺很重要,如果选择不对就会误入歧途,CDE审评的时候最好和原研的一致,否则就很可能被毙。
资料文献有风险,需谨慎!...

谢谢提醒
、、、
9楼2018-01-02 15:51:28
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每驿必通

金虫 (著名写手)

115度,30分钟,试一试呢?能不能达到SAL能否符合要求,看看杂质有无减少?

发自小木虫Android客户端
2楼2017-12-29 12:27:39
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每驿必通

金虫 (著名写手)

工艺已经申报了?还是研发过程呢?

发自小木虫Android客户端
3楼2017-12-29 12:28:23
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zx-azy

金虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 每驿必通 at 2017-12-29 12:28:23
工艺已经申报了?还是研发过程呢?

研发
、、、
4楼2017-12-29 13:04:31
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