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[ Last edited by xuxuan on 2009-8-25 at 18:26 ] |
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分类七、注册案例 链接药品注册案例模板——笨笨猪0608 注射用头孢曲松钠再注册例 vc补充申请 更改厂址 化学药申报资料模版 药品注册生产现场检查企业座谈会资料 链接：最新国家公布的药品注册资料模板——lwjxz [ Last edited by 笨笨猪0608 on 2009-10-11 at 19:57 ] |
8楼2009-02-28 17:22:08
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分类一：法律、法规、政策 相关链接： 1、链接：中华人民共和国药品管理法2001-2-28 2、链接：中华人民共和国药品管理法实施条例2002-8-15 3、链接：《药品注册管理办法》（局令第28号）2007-7-10 4、17号令-28号令对比文件——笨笨猪0608 [ Last edited by 笨笨猪0608 on 2009-10-11 at 20:23 ] |
2楼2009-02-28 17:21:20
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分类二：药物研究指导原则 相关链接： 1、链接：SFDA颁布的<药物研究技术指导原则>大全(2008年6月更新)——外部资源，不稳定，可作目录使用。 2、对于搞新药研发的人必去的网--药品审评中心--指导原则下载 - lwjxz [ Last edited by yestering on 2009-3-21 at 19:01 ] |
3楼2009-02-28 17:21:28
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分类三：审评技术要求及研究 相关链接：（药学、安全、药理临床、其他） 1、链接：注册技术要求及常见问题分析（药学部分）--田恒康—幻灯 - lwjxz - 2009-1-21 2、链接：注册管理法规及技术审评要求汇编第五稿 - moyan5677 2001年至2005年5月期间，药品注册的政策法规、指导原则、审评技术要求等内容 [ Last edited by yestering on 2009-3-28 at 08:16 ] |
4楼2009-02-28 17:21:38