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yestering
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专业: 药理学其他科学问题
[交流]
国内药品注册工作手册-大型资料整理-进行中...
已有18人参与
[/center
引用回帖:
新药研发版大型系列活动
国内药品注册工作手册-大型资料整理
[quote]
活动主旨
通过虫友长期共同努力,完成一份药品注册人宝典!打造版块精华。
引用回帖:
活动内容:
1、全程征集虫友分类意见。综合分析后采纳合理意见,同时对下面分类及相应分类的链接进行调整;
2、对以下分类的材料进行整理;
对本版原有的相关材料进行推荐,审核通过后以链接形式加入到下面分类;
从其他网站收集相关材料,开新帖,然后推荐,审核通过后以链接形式加入到下面分类。
注:请参与活动的朋友将推荐资料链接发送到本贴,欢迎虫子讨论。评论较多会另开贴进行讨论。
3、材料收集整理一个阶段后,将所有入选材料集合制作精美电子书(内带所有参与整理功臣资料的);
4、活动全程接受虫友提意见;
5、活动全程征集顾问,有兴趣加入到这次活动管理请与我们联系
。
引用回帖:
活动要求:
1、除官方资料外,请收集整理的虫子尽量提供原资料整理人。另外,对于有版权的资料慎重对待;
2、收集的资料要有一定的系统性。太杂不便于整理,推荐者最好能同时提供简要介绍;
3、每一篇整理推荐资料需要有一定量。
比如不可以只推荐一条法规,但将某几个月或一年或更多时间的类似法规归类整理,即作整体推荐。
4、版块内己有的资料进行推荐,推荐被接受后,推荐人与整理人一并作为提供人被收录。
引用回帖:
奖励方案
本活动主旨人人为我,我为人人,版块会对资料提供者给予适当金币奖励,特别优秀的推荐加VIP;
此外,参予者都将免费获得不定期制作的精美纪念电子书
。
请关注:版主审核至第 54 楼
活动进行中...........
[/quote]
[
Last edited by xuxuan on 2009-8-25 at 18:26
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好日子长着呢 安逸多金的生活!
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2009-02-28 17:21:05
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分类六、各国药典
链接:Martindale: The Complete Drug Reference, 36th Edition——huigenghao
马丁代尔大药典
2010年药典拟修改内容——zzrld666
[
Last edited by 笨笨猪0608 on 2009-11-4 at 13:04
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好日子长着呢 安逸多金的生活!
7楼
2009-02-28 17:22:06
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分类一:法律、法规、政策
相关链接:
1、
链接:中华人民共和国药品管理法2001-2-28
2、
链接:中华人民共和国药品管理法实施条例2002-8-15
3、
链接:《药品注册管理办法》(局令第28号)2007-7-10
4、
17号令-28号令对比文件——笨笨猪0608
[
Last edited by 笨笨猪0608 on 2009-10-11 at 20:23
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好日子长着呢 安逸多金的生活!
2楼
2009-02-28 17:21:20
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分类二:药物研究指导原则
相关链接:
1、
链接:SFDA颁布的<药物研究技术指导原则>大全(2008年6月更新)
——外部资源,不稳定,可作目录使用。
2、
对于搞新药研发的人必去的网--药品审评中心--指导原则下载 - lwjxz
[
Last edited by yestering on 2009-3-21 at 19:01
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2009-02-28 17:21:28
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分类三:审评技术要求及研究
相关链接:(药学、安全、药理临床、其他)
1、
链接:注册技术要求及常见问题分析(药学部分)--田恒康—幻灯 - lwjxz
- 2009-1-21
2、
链接:注册管理法规及技术审评要求汇编第五稿 - moyan5677
2001年至2005年5月期间,药品注册的政策法规、指导原则、审评技术要求等内容
[
Last edited by yestering on 2009-3-28 at 08:16
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2009-02-28 17:21:38
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