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cqwlzxf

木虫 (小有名气)

[求助] 硼替佐米原料药草案已有2人参与

硼替佐米原料药草案里面现在的储存条件是密闭避光室温保存,但是现在按照这个草案做稳定性达不到要求(很多专利也明确说原料药不稳定),有没有哪位大神做过这个,确认一下,到底是草案还是工艺的问题!!!谢谢
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cqwlzxf

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 浆果0906 at 2017-11-24 11:51:08
这个原料药是不稳定的,至少应该是冷冻保存

但是现在FDA草案里面就是室温密闭避光保存,我们自己按照草案那样保存,稳定性一个月都达不到,同时测水分,但是测水分的时候硼酸要是指示剂反应,不知道为什么草案这样弄。草案会不会有错误?
3楼2017-11-30 13:10:32
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浆果0906

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
cqwlzxf(kk1424代发): 金币+10 2018-01-12 11:30:45
这个原料药是不稳定的,至少应该是冷冻保存
2楼2017-11-24 11:51:08
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浆果0906

木虫 (著名写手)

不明白你说的FDA草案是什么?这个原料本身性质就是不稳定的

发自小木虫IOS客户端
4楼2017-11-30 13:12:03
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

楼主所见草案太奇怪了吧?FDA与EMA上都明确说了冷冻保存的!
gwmgyp
5楼2017-11-30 13:14:39
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