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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 关于提高原料质量对工艺验证的影响
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yxbowen1

木虫 (著名写手)

[求助] 关于提高原料质量对工艺验证的影响 已有1人参与

背景：仿制药的工艺验证已经做完。
技术提高：发现更改原料供应商，提高了原料质量，从而对工艺数据产生了改变，最终提高的产品质量。
这样的做法，是否需要从新做工艺验证？求教！
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1楼 2017-11-17 10:16:57
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yxbowen1

木虫 (著名写手)
顶一下

发自小木虫IOS客户端
2楼2017-11-17 19:50:54
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fever4ever

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
更换原料供应商就要做验证呀，然后在验证中对产品质量进行说明
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3楼2017-11-18 20:19:42
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