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yxbowen1

木虫 (著名写手)

[求助] 关于提高原料质量对工艺验证的影响 已有1人参与

背景:仿制药的工艺验证已经做完。
技术提高:发现更改原料供应商,提高了原料质量,从而对工艺数据产生了改变,最终提高的产品质量。
这样的做法,是否需要从新做工艺验证?求教!
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yxbowen1

木虫 (著名写手)

2楼2017-11-17 19:50:54
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fever4ever

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
更换原料供应商就要做验证呀,然后在验证中对产品质量进行说明
3楼2017-11-18 20:19:42
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