| 查看: 911 | 回复: 4 | |||
batistuta28金虫 (小有名气)
|
[交流]
关于中药制剂改给药途径如何申报
|
|
我单位有一产品为中药注射剂，现欲将其改为口服颗粒剂，有以下问题请各位战友帮忙分析： 1.注射剂改口服是属于改给药途径还是改给药途径+改剂型？ 2.目前改给药途径的申报形势如何？有没有成功的案例分享一下。 3.如果我们要申报，立题依据是等效+安全性提升是否能立得住？ 4.如果申报受理，假如成功了，会不会对注射剂产生影响，有没有可能注射剂被叫停？ |
回复此楼» 猜你喜欢
N-乙酰半胱氨酸溶液灭菌
已经有1人回复
-
祝基金高中
已经有25人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有176人回复
-
美国杜兰大学医学院Dr. Yan Dong实验室招聘
已经有13人回复
-
细胞死亡新方式：铜死亡
已经有9人回复
-
脓毒症（盲肠结扎）
已经有22人回复
batistuta28
金虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 850
- 散金: 60
- 帖子: 183
- 在线: 100.8小时
- 虫号: 885252
- 注册: 2009-10-27
- 性别: GG
- 专业: 中药质量评价
2楼2017-11-28 14:28:52
zhangya
金虫 (正式写手)
- 应助: 75 (初中生)
- 金币: 1031.3
- 红花: 8
- 帖子: 701
- 在线: 293.8小时
- 虫号: 39706
- 注册: 2004-02-26
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2017-11-29 10:48:05
batistuta28
金虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 850
- 散金: 60
- 帖子: 183
- 在线: 100.8小时
- 虫号: 885252
- 注册: 2009-10-27
- 性别: GG
- 专业: 中药质量评价
4楼2017-12-07 14:08:11
zhangya
金虫 (正式写手)
- 应助: 75 (初中生)
- 金币: 1031.3
- 红花: 8
- 帖子: 701
- 在线: 293.8小时
- 虫号: 39706
- 注册: 2004-02-26
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
5楼2017-12-07 14:24:14