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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » FDA申报的临床前研究的指导原则
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有机菜鸟

银虫 (小有名气)

[交流] FDA申报的临床前研究的指导原则

CFDA网站有很多国内的指导原则，如毒理，药代，CMC之类的，请问FDA的指导原则怎么查？是不是就是ICH指导原则？
大家一起讨论下，
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1楼 2017-09-27 13:50:03
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liufaguang0

木虫 (著名写手)
★
有机菜鸟(金币+1): 谢谢参与
https://www.fda.gov/Drugs/Develo ... ocess/ucm090361.htm
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5楼2017-10-08 15:58:45
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心碎念想fly

木虫 (著名写手)
★
有机菜鸟(金币+1): 谢谢参与
我也不知道啊

发自小木虫Android客户端
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3楼2017-09-27 15:40:17
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唯心者

金虫 (正式写手)
★
有机菜鸟(金币+1): 谢谢参与
本人英语不行，如果你英语水平高可以直接去FDA网站看看，CDE网站也有翻译的FDA的指导原则，你看有没有你想要的。
赞一下 回复此楼
4楼2017-09-27 15:46:28
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
★
有机菜鸟(金币+1): 谢谢参与
google 关键词 FDA guidance 加  你关注的领域
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7楼2017-10-10 11:34:37
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