| 查看: 1078 | 回复: 6 | ||
chewuyin铁虫 (小有名气)
|
[求助]
仿制药类别变更请教
|
| 某仿制药申报时为3类（首家申报），但在等待审批过程中原研获批了生产，是需要重新按4类再申报一次吗，是不是可以直接申请类别变更（不再重新提交申报资料，或仅补充后期稳定性数据，排位顺序不变）？还有如果需要重新按4类再申报一次生产，其它仿制厂家是不是也就有机会获得首家申报的机会了，前期抢报3类的优势如何体现，是不是就没有意义了？ |
回复此楼» 猜你喜欢
请问怎么才能在有羧基存在的情况下，只给酚羟基上甲基
已经有6人回复
-
博导推荐
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有55人回复
-
哪里做甘氨酸受体与配体结合率的试验
已经有0人回复
-
参比制剂，自己做的PK数据与IF资料报道的数据相差很大
已经有2人回复
-
祈求中本子
已经有0人回复
-
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
-
药理学、临床药学方向 调剂
已经有1人回复
abc876524408
禁虫 (文坛精英)
|
本帖内容被屏蔽 |
2楼2017-09-19 10:46:56
chewuyin
铁虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 325.1
- 帖子: 147
- 在线: 173.9小时
- 虫号: 1817524
- 注册: 2012-05-15
- 性别: GG
- 专业: 天然药物化学
3楼2017-09-19 10:59:33
chewuyin
铁虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 325.1
- 帖子: 147
- 在线: 173.9小时
- 虫号: 1817524
- 注册: 2012-05-15
- 性别: GG
- 专业: 天然药物化学
4楼2017-09-19 11:00:47
iamzane
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.7
- 金币: 24804.1
- 散金: 40
- 红花: 21
- 帖子: 1975
- 在线: 460.1小时
- 虫号: 330866
- 注册: 2007-03-24
- 专业: 药物学其他科学问题
5楼2017-09-19 11:32:59
chewuyin
铁虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 325.1
- 帖子: 147
- 在线: 173.9小时
- 虫号: 1817524
- 注册: 2012-05-15
- 性别: GG
- 专业: 天然药物化学
6楼2017-09-19 11:40:15
iamzane
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.7
- 金币: 24804.1
- 散金: 40
- 红花: 21
- 帖子: 1975
- 在线: 460.1小时
- 虫号: 330866
- 注册: 2007-03-24
- 专业: 药物学其他科学问题
7楼2017-09-19 11:46:00