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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 有关物质分析方法验证定量限和检测限的确定
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密儿小星星

新虫 (初入文坛)

[求助] 有关物质分析方法验证定量限和检测限的确定 已有1人参与

求各位大侠解答，有关物质分析方法验证定量限和检测限是确定的详细过程。我知道大概的信噪比的3:1是检测限，10:1是定量限。是不是不只依据信噪比？能不能说一下详细的确定方法？谢谢！

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1楼 2017-09-18 22:09:44
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不要叫我YY

新虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 密儿小星星 at 2017-09-18 22:45:49
可以详细说说怎么配制吗？还有如果LOQ测出来都是100多了，是不是不可以？非常感谢！！！
...

只要浓度低于限度，即使信噪比大于100都是可以的，但普通HPLC很难做到

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6楼2017-09-18 22:47:11
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不要叫我YY

新虫 (正式写手)
一般LOQ有关物质浓度为样品浓度的0.05%或0.1％(低于限度)，同时信噪比大于10，LOD一般为LOQ稀释3倍同时信噪比大于3

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2楼2017-09-18 22:22:19
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密儿小星星

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 不要叫我YY at 2017-09-18 22:22:19
一般LOQ有关物质浓度为样品浓度的0.05%或0.1％(低于限度)，同时信噪比大于10，LOD一般为LOQ稀释3倍同时信噪比大于3

那是不是这样的操作：取每个杂质的对照品各几毫升，配制成一定浓度的溶液，然后逐级稀释，测定每个浓度的信噪比。如果某个浓度，各杂质的信噪比都大于10，那么这个浓度就是LOQ，这个理解对吗？确定了LOQ之后，再确定LOD，对吗？

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3楼2017-09-18 22:35:11
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不要叫我YY

新虫 (正式写手)
一般是根据限度来配制的，比限度低就可以，而且一般可以用主成分来做定量限

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4楼2017-09-18 22:37:03
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