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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 求助药物杂质的问题
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lihongwei9778

你的药物是否有国家标准、欧洲标准、美国标准？可以参考它们来定，最好根据国外标准定！
如果没有，可以买来已上市的产品，看看人家的杂质情况如何，至少跟人家一样，最好高于它们！
如果都没有，就ICH了！
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11楼2009-03-24 11:08:12
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