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chinayeooo

新虫 (初入文坛)

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在线: 5.3小时
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注册: 2011-04-21
专业: 有机合成

[求助] 新药重金属限度指定依据已有1人参与

求助各位大神：一般原料药质量标准中的重金属限度为10ppm，此限度的依据是哪条指南？

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1楼 2017-09-13 08:53:50

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clare8643

新虫 (初入文坛)

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虫号: 1297091
注册: 2011-05-16
专业: 中药制剂

中国药典吧

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5楼2017-09-14 20:06:48

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403457694

金虫 (小有名气)

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性别: GG
专业: 药剂学

ich吧

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小小初虫，期待破茧成蝶

2楼2017-09-13 11:23:15

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chuanqi_snk

至尊木虫 (知名作家)

DRDEPI: 1
应助: 153 (高中生)
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专业: 生物化学

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
chinayeooo: 金币+10, ★有帮助 2017-09-13 14:10:12

EMEA关于金属催化剂或金属试剂残留量限度规定的指导
ICH_Q3D_STEP4 元素杂质指南

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3楼2017-09-13 11:26:30

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宋远涛

铁杆木虫 (著名写手)

涛:tuzi24:

应助: 11 (小学生)
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红花: 6
帖子: 2392
在线: 499.6小时
虫号: 701011
注册: 2009-02-14
性别: GG
专业: 药物分析

ICH_Q3D USP232 USP233

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4楼2017-09-14 09:53:36

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