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溶出和参比制剂不相似,应该怎么调 已有4人参与
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参比处方:API,蔗糖粉,玉米淀粉,崩解剂,硬脂酸镁,柠檬酸钠 我的处方:API, 微晶纤维素,一水乳糖,崩解剂,硬脂酸镁,柠檬酸钠; 制剂为速释素片,溶出时自研前面溶出比参比慢,后面比参比快,请问怎么办;也试过用和参比相似的处方,崩解现象和接近,但是溶出还是快了请问这些填充剂的性质都是怎么样的,怎么影响那么大 ![]() ![]() |
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zhide2011
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4楼2017-09-12 19:29:32
方遒豪洒
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你填充剂的组成都不一致,想做到溶出一致还是很难的。你首选保持原辅料一致,再试试原辅料厂家一致再看。原辅的晶型、粒度都对其溶出有影响。 发自小木虫IOS客户端 |
2楼2017-09-11 21:41:22
hqf19851112
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