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制剂分析小明

新虫 (初入文坛)

[交流] 溶出和参比制剂不相似,应该怎么调 已有4人参与

参比处方:API,蔗糖粉,玉米淀粉,崩解剂,硬脂酸镁,柠檬酸钠
我的处方:API,  微晶纤维素,一水乳糖,崩解剂,硬脂酸镁,柠檬酸钠;
制剂为速释素片,溶出时自研前面溶出比参比慢,后面比参比快,请问怎么办;也试过用和参比相似的处方,崩解现象和接近,但是溶出还是快了请问这些填充剂的性质都是怎么样的,怎么影响那么大
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方遒豪洒

新虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你填充剂的组成都不一致,想做到溶出一致还是很难的。你首选保持原辅料一致,再试试原辅料厂家一致再看。原辅的晶型、粒度都对其溶出有影响。

发自小木虫IOS客户端
2楼2017-09-11 21:41:22
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hqf19851112

木虫 (正式写手)


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1.建议选择和参比同类的辅料,毕竟这些辅料还是常用的,不存在找不到供应商,这样可以尽量必败呢不同辅料带来的差异;
2.速释制剂,崩解快速且现象接近,可以忽略崩解带来的差异,那么可以从原料粒度来着手考察一下。
3楼2017-09-12 08:23:54
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zhide2011

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
崩解剂是什么?这个影响比较大

发自小木虫Android客户端
4楼2017-09-12 19:29:32
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youxingyi

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
速释制剂?如果各介质均为快速释放,谁关心F2?特别是极快速释放。自制比与参比制粒辅料不一致,前面较慢后面较快,也就是外崩较慢内崩较快,不用告诉你怎么调整制粒和外加崩解剂了吧?
5楼2017-09-15 10:02:06
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