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6楼2017-09-19 11:13:36
yyajie
木虫 (小有名气)
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2楼2017-09-05 09:44:33
ning_zilv
木虫 (正式写手)
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3楼2017-09-12 22:27:04
lubenle
铁杆木虫 (正式写手)
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- 专业: 药物学其他科学问题
【答案】应助回帖
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Be prepared（时刻准备着） Be professional（专业） Project a positive, confident attitude：基于事实的自信Listen CAREFULLY to the question（听懂问题） Wait until the inspector has FINISHED asking the question（千万别抢答） Answer ONLY the question asked honestly & directly(只回答所问问题，直接+诚实+真实，千万别编) Provide documents accurately and timely (5 min.) Leave room if FDA asks for verbal OK（OK! 立即离开！） Police your area（你的地盘里做主） Re-read SOP and records（查阅SOP/记录） PRESENT it if you have any document that is seriously close to what is being asked for (融会贯通，灵活处置，但必须基于事实！) Attempt to clarify or correct misunderstandings or assumptions（及时澄清误解） Provide “context” to a SME for any question（把来龙去脉和技术专家讲清楚） “ I Don’t Know” is acceptable （可以说：抱歉，我不知道！ 绝不能为了面子编造答案！） |
4楼2017-09-13 17:45:14