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shinyzd

木虫之王 (文学泰斗)

[求助] 合成小试实验室使用的电子天平需要(像质量研究部门)专门弄个天平使用记录(台账)吗 已有8人参与

如题,研制现场核查,查不查合成小试实验室(主要面向小试工艺研究开发)的天平使用记录?其他的瓶瓶罐罐、旋蒸、油浴锅、搅拌器就不谈了。同行们的通行做法是怎样的。当然,谁都知道,有这个台账并且确实能够执行好,那是最好。但实际情况是,合成小试实验室不同的人不同的项目共用一台电子天平,难免漏记(干合成的这方面意识没建立,习惯没养成,非故意;并且搞这个东西的必要性如何?需不需要建立这个意识和习惯还是未知数;质量研究/分析实验室的同事多年来已经养成了这个习惯,能够做好做到位,为什么能够做到位?因为干分析的都知道这是现场核查必查项),一旦漏记,是不是搞不好得整本重写,把实验室各个人都叫过来聚在一起集中时间重录一本?如果最后执行成这样,感觉就有点荒唐了。大家有没有这方面好的经验。法规上的官话就不讲了。谢谢!
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折~翅

新虫 (初入文坛)

感觉没有必要性,我们这边每个实验室都配备,只有自己实验室用,即使其他人来借用,用用就走了,记得用完关掉就好了嘛

发自小木虫Android客户端
2楼2017-08-30 15:49:11
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阿修罗Axuro

金虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by shinyzd at 2017-08-30 16:33:51
执行得怎么样,万一漏记了如何处理的,研制现场核查是不是检查项?...

作为临床样品分析实验室的人告诉你:漏记了补上,比如昨天没记录,今天想起来了,就补上,然后注明原因:later entery。核查的目的是真实记录,也就是说你的数据以及你的过程都是真实的,你确实是忘了记录了,你就写明忘了记录。还有我们的Logbook每过一段时间会有质量保证部的人来核查,有问题的都要修改和补上。核查的主要目的不是说你漏记了就要全部重抄,恰恰相反,如果被核查的发现你们重抄了,这就是典型的造假。

我们机构每年接受很多次的省局核查,仪器使用logbook肯定是要查的。
15楼2017-09-01 13:40:40
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hkp

木虫 (正式写手)

要是连油浴锅、旋蒸都写使用记录,那么你用的低温反应浴、机械搅拌器、磁力搅拌器、鼓风干燥箱,真空干燥箱,电子天平,紫外灯,氮气瓶,冰箱是不是也要使用记录?做实验的时间都没写记录时间长。如果每天都去花一定的时间和精力搞这些,哪还有那么多精力去把工艺做好啊,想想都累。如果这样合成的日子就更难过了,产品质量不好是合成没做好,工艺不稳定是合成没做好,项目进度慢是合成的效率低,QC检测结果出问题也是合成提供的样品不行。顺便请问一句你们在工艺优化阶段每次的中控如果需要液相或者气相监控是合成的配样品还是QC配,我们QC说这个需要合成的配样,因为他们不知道反应液中样品浓度,感觉QC好幸福啊,看着仪器就可以了。
22楼2017-09-09 17:23:59
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普通回帖

清白石

新虫 (正式写手)

3楼2017-08-30 15:58:46
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shoushoudewo

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
不知道有没有实验记录过  反正我们是没有搞过
这一次我绝不放手
4楼2017-08-30 16:05:11
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cod19852008

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
shinyzd: 金币+2, 有帮助 2017-08-31 09:18:45
我们这里都做了,仪器使用台账
5楼2017-08-30 16:25:29
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shinyzd

木虫之王 (文学泰斗)

引用回帖:
5楼: Originally posted by cod19852008 at 2017-08-30 16:25:29
我们这里都做了,仪器使用台账

执行得怎么样,万一漏记了如何处理的,研制现场核查是不是检查项?
6楼2017-08-30 16:33:51
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
shinyzd: 金币+3, 有帮助 2017-08-31 09:19:01
有仪器使用记录的路过,表示习惯问题,前期会有你说的情况,后期习惯养成后基本就没有问题了
7楼2017-08-30 17:01:31
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jasonscott

铁虫 (正式写手)

还是个习惯问题。刚开始可能会漏记,研发QA多来抓几次就好了
8楼2017-08-30 17:22:51
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yijiducheng

新虫 (小有名气)

需要有实验使用记录,漏写了,每天监督检查记录的提醒补上,注明原因延迟补上,忘记写了,一段时间后就习惯了

发自小木虫Android客户端
9楼2017-08-30 17:45:12
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cod19852008

金虫 (正式写手)

引用回帖:
6楼: Originally posted by shinyzd at 2017-08-30 16:33:51
执行得怎么样,万一漏记了如何处理的,研制现场核查是不是检查项?...

现场核查,要检查的,重新抄
10楼2017-08-30 19:21:32
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