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shinyzd

木虫之王 (文学泰斗)

应助: 21 (小学生)
金币: 65511.9
散金: 173
红花: 8
帖子: 52302
在线: 2590.8小时
虫号: 56038
注册: 2004-11-29
专业: 有机合成

[求助] 合成小试实验室使用的电子天平需要（像质量研究部门）专门弄个天平使用记录（台账）吗已有8人参与

如题，研制现场核查，查不查合成小试实验室（主要面向小试工艺研究开发）的天平使用记录？其他的瓶瓶罐罐、旋蒸、油浴锅、搅拌器就不谈了。同行们的通行做法是怎样的。当然，谁都知道，有这个台账并且确实能够执行好，那是最好。但实际情况是，合成小试实验室不同的人不同的项目共用一台电子天平，难免漏记（干合成的这方面意识没建立，习惯没养成，非故意；并且搞这个东西的必要性如何？需不需要建立这个意识和习惯还是未知数；质量研究/分析实验室的同事多年来已经养成了这个习惯，能够做好做到位，为什么能够做到位？因为干分析的都知道这是现场核查必查项），一旦漏记，是不是搞不好得整本重写，把实验室各个人都叫过来聚在一起集中时间重录一本？如果最后执行成这样，感觉就有点荒唐了。大家有没有这方面好的经验。法规上的官话就不讲了。谢谢！

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看过往病历，有疑惑请教已经有1人回复

1楼 2017-08-30 15:39:08

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hkp

木虫 (正式写手)

应助: 2 (幼儿园)
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红花: 4
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虫号: 476391
注册: 2007-12-10
性别: GG
专业: 合成药物化学

要是连油浴锅、旋蒸都写使用记录，那么你用的低温反应浴、机械搅拌器、磁力搅拌器、鼓风干燥箱，真空干燥箱，电子天平，紫外灯，氮气瓶，冰箱是不是也要使用记录？做实验的时间都没写记录时间长。如果每天都去花一定的时间和精力搞这些，哪还有那么多精力去把工艺做好啊，想想都累。如果这样合成的日子就更难过了，产品质量不好是合成没做好，工艺不稳定是合成没做好，项目进度慢是合成的效率低，QC检测结果出问题也是合成提供的样品不行。顺便请问一句你们在工艺优化阶段每次的中控如果需要液相或者气相监控是合成的配样品还是QC配，我们QC说这个需要合成的配样，因为他们不知道反应液中样品浓度，感觉QC好幸福啊，看着仪器就可以了。