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云山

新虫 (小有名气)

[求助] 执行新版4789.15,同一样品检出不可计数,复检<10是什么原因? 已有3人参与

我们有一批粉末类样品,今年执行新版4789.15后,检出霉菌酵母不可计数,复检了样品,结果又是<10cfu。之后出现很多次这种情况,求解。

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欲戴王冠,必承其重。
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beilin

专家顾问 (正式写手)

微生物指标是不能复检的。
2楼2017-08-17 12:14:14
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晋鹏

版主 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
选取菌落数在10CFU~150CFU的平板,根据菌落形态分别计数霉菌和酵母数。霉菌蔓延生长覆盖整个平板的可记录为多不可计。菌落数应采用两个平板的平均数。

纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数不超过100cfu/ml,注射水不超过10cfu/100ml,是《中国药典》2010版明确规定的。

若所有平板上菌落数均小于10 CFU,则应按稀释度最低的平均菌落数乘以稀释倍数计算。
及时行乐,人生不留遗憾!
3楼2017-08-17 15:50:20
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sqzhang

禁虫 (正式写手)

感谢参与,应助指数 +1
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4楼2017-08-18 08:39:32
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香蕉2012

新虫 (初入文坛)

菌是散点分布的,所以复测意义不大。也有可能你们操作过程失误。

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爬了一半的山,不愿半途而废
5楼2017-08-20 16:46:57
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zyx00921

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

可能检测过程出现的污染或者粉末的混合不均匀
6楼2017-08-21 14:28:18
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云山

新虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by sqzhang at 2017-08-18 08:39:32
仔细检查两次检测条件的异同,以便确认哪次检测出了问题。

以前我们的产品很少出现微生物超标(旧版国标),今年执行新国标后大面积的出现,成品半成品都出现了,我们的产品是酒精沉淀出来的。实验室检测人员没有变化。

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欲戴王冠,必承其重。
7楼2017-08-21 14:49:23
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云山

新虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by zyx00921 at 2017-08-21 14:28:18
可能检测过程出现的污染或者粉末的混合不均匀

我们的生产条件没变化,那一段时间大面积出现问题,还以为是微生物爆发了,取样外检,结果基本都是未检出。

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欲戴王冠,必承其重。
8楼2017-08-21 14:50:30
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云山

新虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by sqzhang at 2017-08-18 08:39:32
仔细检查两次检测条件的异同,以便确认哪次检测出了问题。

取样送外检,结果基本都是未检出

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欲戴王冠,必承其重。
9楼2017-08-21 14:52:03
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