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drugmen

金虫 (正式写手)

[交流] 制剂稳定性考察如何做?

拿一个月的产品来说吧,比如,某品种一共生产了10个批号,同一包装规格,请问,每个批号都要做稳定性考察吗?若10个批号同一品种不同包装规格(3个包装规格),那么,全都要做稳定性考察吗?
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本人顶贴从不吝啬,楼主要多发好贴;反正又不是扣我金币。
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wolf2008

金虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教! 12-9 22:08
包装规格,包材相同时候不用都要稳定性试验,但是每批都要留样观察,一般都是全检量3倍,中试产品留样量更多要进行大概一年多的留样观察。
Meetingyouwasfate,IwishIaccompanyyougofaraway
9楼2009-12-09 11:43:23
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