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drugmen

金虫 (正式写手)

[交流] 制剂稳定性考察如何做?

拿一个月的产品来说吧,比如,某品种一共生产了10个批号,同一包装规格,请问,每个批号都要做稳定性考察吗?若10个批号同一品种不同包装规格(3个包装规格),那么,全都要做稳定性考察吗?
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drugmen

金虫 (正式写手)

比如,片剂。同一品种都是用同样的铝箔PVC泡罩,中袋包装,但一个是2板包装,一个是3板包装,都要做稳定性考察吗?
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5楼2009-06-18 01:56:37
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drugmen

金虫 (正式写手)

我指的是已上市的品种,不是新产品研究。同一品种有四个包装规格的情况。
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10楼2009-12-20 17:49:25
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