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cqwlzxf

木虫 (小有名气)

[求助] 原料药中间体确定

我们合成一个原料药,中间的步骤比较长,每一步都有后处理和纯化,是否可以对纯度要求不太高(同时稳定性不太好)的步骤不做为中间体控制?如果可以记录怎么体现(几部反应只体现一步时间跨度较长)?有知道的大神解答下,谢谢!!!
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sunwei1.

新虫 (初入文坛)

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cqwlzxf(kk1424代发): 金币+20 2018-01-12 11:29:50
如果每一步都有后处理,同时不是连投反应,按照要求是需要作为中间体控制的,但是控制策略你可以自己订:比如你可以把纯度定在80%,只要你可以说明其中大多数杂质的来源去向,稳定性不好,你就需要说明你后续制定的储存标准,比如避光,低温,干燥,密闭环境。几步反应一步体现的可能性不太大了(连投反应除外)。毕竟你做的是原料药,而不是化工品。
2楼2017-07-26 06:29:59
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cqwlzxf

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by sunwei1. at 2017-07-26 06:29:59
如果每一步都有后处理,同时不是连投反应,按照要求是需要作为中间体控制的,但是控制策略你可以自己订:比如你可以把纯度定在80%,只要你可以说明其中大多数杂质的来源去向,稳定性不好,你就需要说明你后续制定的 ...

谢谢!!
3楼2017-07-28 13:48:28
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