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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 原料药中间体确定
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cqwlzxf

木虫 (小有名气)

[求助] 原料药中间体确定

我们合成一个原料药，中间的步骤比较长，每一步都有后处理和纯化，是否可以对纯度要求不太高（同时稳定性不太好）的步骤不做为中间体控制？如果可以记录怎么体现（几部反应只体现一步时间跨度较长）？有知道的大神解答下，谢谢！！！
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1楼 2017-07-25 20:44:38
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sunwei1.

新虫 (初入文坛)
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
cqwlzxf(kk1424代发): 金币+20 2018-01-12 11:29:50
如果每一步都有后处理，同时不是连投反应，按照要求是需要作为中间体控制的，但是控制策略你可以自己订：比如你可以把纯度定在80%，只要你可以说明其中大多数杂质的来源去向，稳定性不好，你就需要说明你后续制定的储存标准，比如避光，低温，干燥，密闭环境。几步反应一步体现的可能性不太大了（连投反应除外）。毕竟你做的是原料药，而不是化工品。
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2楼2017-07-26 06:29:59
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cqwlzxf

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by sunwei1. at 2017-07-26 06:29:59
如果每一步都有后处理，同时不是连投反应，按照要求是需要作为中间体控制的，但是控制策略你可以自己订：比如你可以把纯度定在80%，只要你可以说明其中大多数杂质的来源去向，稳定性不好，你就需要说明你后续制定的 ...

谢谢！！
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3楼2017-07-28 13:48:28
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