| 查看: 814 | 回复: 6 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
chengnaili银虫 (小有名气)
|
[交流]
GMP中关于验证的批量问题
|
||
| 请教GMP高手，现行的GMP有关制剂工艺验证是不是验证的批量必须一致？变更产品批量是否也要经过工艺验证？Thank you! |
回复此楼» 猜你喜欢
291求调剂
已经有6人回复
-
309求调剂
已经有7人回复
-
085601材料工程找调剂
已经有10人回复
-
297求调剂
已经有11人回复
-
一志愿南航 335分 | 0856 | GPA 4.07 | 有科研经历
已经有6人回复
-
070305高分子化学与物理 304分求调剂
已经有11人回复
-
环境工程 085701，267求调剂
已经有3人回复
-
一志愿郑州大学，080500学硕，总分317分求调剂
已经有9人回复
-
考研调剂
已经有5人回复
-
南京大学化学调剂
已经有8人回复
2楼2009-02-03 14:33:36
3楼2009-02-26 16:59:55
4楼2009-12-23 10:18:18
5楼2009-12-23 16:08:30
WANTTOKNOW
银虫 (著名写手)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 425.5
- 散金: 545
- 红花: 6
- 帖子: 2685
- 在线: 34.7小时
- 虫号: 91973
- 注册: 2005-09-07
- 专业: 工程管理
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 12-23 21:34
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 12-23 21:34
|
药品生产工艺变更一般包括变更药品生产设备，变更药品生产工 艺，变更药品生产过程质量控制方法及限度。药品生产设备变更通常 需要同时对处方进行调整，药品生产工艺变更也与处方变更紧密关 联。生产工艺变更可能只涉及上述某一种情况的变更，也可能涉及上 述多种情况的变更。此种情况下，需考虑进行各自相应的研究工作， 但研究工作总体上按照技术要求最严格的变更类别进行。 《已上市化学药品变更研究的技术指导原则》 --------- 法规一顶要学习，不要闷着头胡干了 |
6楼2009-12-23 17:57:16
muzihongfei
木虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 823.3
- 散金: 111
- 帖子: 121
- 在线: 139.6小时
- 虫号: 423586
- 注册: 2007-07-21
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
7楼2009-12-25 10:34:12
