应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » GMP中关于验证的批量问题
51/1返回列表
查看: 769  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

chengnaili

银虫 (小有名气)

[交流] GMP中关于验证的批量问题

请教GMP高手，现行的GMP有关制剂工艺验证是不是验证的批量必须一致？变更产品批量是否也要经过工艺验证？Thank you!
回复此楼

» 猜你喜欢
中国加油！给我加油！
1楼 2009-02-03 12:14:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chancellor9737

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 12-25 21:09
变更批量必须验证，其实这是你的质量系统，法规上没有强制要求。其实做验证也不是很难的事情，关键是要一些测试。
赞一下(11人) 回复此楼
5楼2009-12-23 16:08:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

miaozhen1771

铜虫 (正式写手)
★
clkk216(金币+1):谢谢参与虫友讨论~! 2-3 15:20
批产量都必须经过验证.随意变动产量不利于控制质量.以销量来决定批生产量,不符合要求.LU
赞一下(10人) 回复此楼
^^!
2楼2009-02-03 14:33:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

寒热虚实

金虫 (小有名气)
批量有重大的变化，要 重新进行验证.
赞一下 回复此楼
一切有为法，如梦幻泡影，如露亦如电，应作如是观
3楼2009-02-26 16:59:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

haohongmei2233

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
产品批量有变化是是必须经过工艺验证的。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2009-12-23 10:18:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭