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cyh9318

木虫 (小有名气)

[求助] 新建原料药车间怎么准备GMP认证?需要做哪些工作?

公司新建原料药车间,生产线设备就位,后续准备GMP认证,需要做哪些准备工作?人员、设备、软硬件等
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学无止境
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dignity

木虫 (正式写手)

这个太多了吧!大体申报材料的准备,自检自查各种法规配套的应该符合吧!申报接受了等现场认证,认证若能通过就可以等证书了,通过了公示些日子就可以拿证了!当然这个里面怎么能够顺利取得证书就看企业的能力了

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» 本帖已获得的红花(最新10朵)

喜欢一个人,在一起时会很开心;爱一个人,在一起时会莫名的失落。喜欢一个人,永远是欢乐;爱一个人,你会常常流泪。
2楼2017-07-19 21:39:41
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cyh9318

木虫 (小有名气)

送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by dignity at 2017-07-19 21:39:41
这个太多了吧!大体申报材料的准备,自检自查各种法规配套的应该符合吧!申报接受了等现场认证,认证若能通过就可以等证书了,通过了公示些日子就可以拿证了!当然这个里面怎么能够顺利取得证书就看企业的能力了
...

我求助的太笼统了,应该是准备申报材料前,车间、设备怎么验证;人员怎么培训;
学无止境
3楼2017-07-20 08:31:13
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醉一壶酒

铜虫 (初入文坛)

人员方面什么的培训得找药监局的有专人做培训的

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4楼2017-07-20 22:55:39
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醉一壶酒

铜虫 (初入文坛)

5楼2017-07-21 17:25:14
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