应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 新建原料药车间怎么准备GMP认证？需要做哪些工作？
51/1返回列表
查看: 2903  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

cyh9318

木虫 (小有名气)

无

[求助] 新建原料药车间怎么准备GMP认证？需要做哪些工作？

公司新建原料药车间，生产线设备就位，后续准备GMP认证，需要做哪些准备工作？人员、设备、软硬件等
回复此楼

» 猜你喜欢
学无止境
1楼 2017-07-19 21:28:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dignity

木虫 (正式写手)
这个太多了吧！大体申报材料的准备，自检自查各种法规配套的应该符合吧！申报接受了等现场认证，认证若能通过就可以等证书了，通过了公示些日子就可以拿证了！当然这个里面怎么能够顺利取得证书就看企业的能力了

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

cyh9318
喜欢一个人，在一起时会很开心；爱一个人，在一起时会莫名的失落。喜欢一个人，永远是欢乐；爱一个人，你会常常流泪。
2楼2017-07-19 21:39:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cyh9318

木虫 (小有名气)

无
送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by dignity at 2017-07-19 21:39:41
这个太多了吧！大体申报材料的准备，自检自查各种法规配套的应该符合吧！申报接受了等现场认证，认证若能通过就可以等证书了，通过了公示些日子就可以拿证了！当然这个里面怎么能够顺利取得证书就看企业的能力了
...

我求助的太笼统了，应该是准备申报材料前，车间、设备怎么验证；人员怎么培训；
赞一下 回复此楼
学无止境
3楼2017-07-20 08:31:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

醉一壶酒

铜虫 (初入文坛)
人员方面什么的培训得找药监局的有专人做培训的

发自小木虫Android客户端
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2017-07-20 22:55:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

醉一壶酒

铜虫 (初入文坛)
新建原料药车间怎么准备GMP认证？需要做哪些工作？新建原料药车间怎么准备GMP认证？需要做哪些工作？-1

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
5楼2017-07-21 17:25:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 cyh9318 的主题更新
51/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 6/300 2026-08-30 06:22 by ZPa0EcMwuECS
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +7 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 11/550 2026-08-30 05:40 by ZPa0EcMwuECS
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +6 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 13/650 2026-08-30 05:38 by ZPa0EcMwuECS
[论文投稿] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 3/150 2026-08-30 02:33 by ZPa0EcMwuECS
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 3/150 2026-08-30 02:18 by ZPa0EcMwuECS
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 3/150 2026-08-30 01:58 by ZPa0EcMwuECS
[硕博家园] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +4 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 4/200 2026-08-30 01:49 by ZPa0EcMwuECS
[博后之家] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 6/300 2026-08-30 01:47 by ZPa0EcMwuECS
[博后之家] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +4 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 6/300 2026-08-30 01:36 by ZPa0EcMwuECS
[基金申请] 面上意见出来了 +8 黄鸟于飞Chao 2026-08-29 16/800 2026-08-29 20:45 by 黄鸟于飞Chao
[基金申请] 国自然面上复盘~欢迎讨论 (金币+15) +15 晴天加油 2026-08-26 16/800 2026-08-29 18:28 by symmetry
[基金申请] 国自然评审意见 +13 wangmingqi 2026-08-28 19/950 2026-08-29 10:22 by Poppy1104
[基金申请] 哪位高人中了，把查询到的截图贴出来让我看看，让我长长见识 +5 yuleib84 2026-08-26 6/300 2026-08-28 00:02 by yudaoqian88
[基金申请] 基金未中，这种答复是模板吗？ +5 zhaosm1982 2026-08-27 6/300 2026-08-27 16:00 by lfy8008
[基金申请] 2026年的国家社科基金项目通讯评审的新规则与新动向、新挑战 +7 process2012 2026-08-23 10/500 2026-08-26 19:23 by hmhminy
[基金申请] 出来了 +9 trojank 2026-08-26 9/450 2026-08-26 14:25 by 宝贝虫子
[基金申请] 国际合作可查了，中了面上 (EPI+1)(金币+50) +18 Ldrop2023 2026-08-26 18/900 2026-08-26 11:15 by cmrandy
[基金申请] 系统进不去 +4 yanglien 2026-08-26 5/250 2026-08-26 11:10 by wenfengw83
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
[基金申请] 今天务委会开完了，明天出结果吗 +19 angus9576 2026-08-25 23/1150 2026-08-26 10:03 by zp519
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭