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甲优金虫 (正式写手)
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[交流]
原料药注册 有一步酶法工艺
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| 再次请教各位：我们有个原料药项目，有一步反应使用酶催化。小试只能用酶粉，中试和做生产验证要用酶液，不知道从注册的角度，这样合理吗？要做哪些工作证明其合理性？ 多谢指教！ |
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