24小时热门版块排行榜    

查看: 8841  |  回复: 9

yourroy

铜虫 (小有名气)

[交流] FDA关于药片标识的要求,印字or刻字

据说需要出口欧美或在欧美注册的药,尤其是固体制剂片剂、硬胶囊和软胶囊等剂型,FDA和美国法规都都有关于药品标识的一些要求。
比如在每一片药上面都需要有相关标识,有些企业选择在片剂上面刻字(压片机模具制剂压出一些信息),有一些则选择在药片上面印字,需要用药片印字机进行油墨印刷。
但是查找了很久,也找不到具体的FDA相关法规条款。
请问大家谁了解FDA条款,给指导一下哪条哪款的原文是具体怎么规定的?

FDA关于药片标识的要求,印字or刻字
Ackley-tablets-2016-530x312-1-530x312.jpg
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yourroy(金币+1): 谢谢参与
2楼2017-06-27 11:05:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yourroy(金币+1): 谢谢参与
3楼2017-06-27 11:22:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yourroy(金币+1): 谢谢参与
4楼2017-06-27 11:25:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yourroy(金币+1): 谢谢参与
5楼2017-06-27 14:10:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

598878157

版主 (文学泰斗)

rky


yourroy(金币+1): 谢谢参与
gwfqxq
6楼2017-06-27 14:19:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yourroy

铜虫 (小有名气)

大家赚金币的同时也要不吝赐教啊
7楼2017-06-27 14:50:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lslcpu

铜虫 (初入文坛)

坐等学习交流
一山还有一山高
8楼2017-06-29 08:23:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xllife

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
21CFR Part 206 金币给我,互不相谢
9楼2018-01-16 08:19:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

影洛1986

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
请问楼主问题解决了吗? 找到相关法规了吗?
快快乐乐生活,做真实的自己!
10楼2018-03-19 10:30:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 yourroy 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 投票:  有多少人是今天查系统知道结果的? +16 爱看书的可乐 2026-08-26 18/900 2026-08-30 07:50 by winsaint
[论文投稿] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 4/200 2026-08-30 07:39 by ZPa0EcMwuECS
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 4/200 2026-08-30 06:57 by ZPa0EcMwuECS
[博后之家] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +4 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 7/350 2026-08-30 06:35 by ZPa0EcMwuECS
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +5 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 7/350 2026-08-30 06:10 by ZPa0EcMwuECS
[教师之家] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 8/400 2026-08-30 05:48 by ZPa0EcMwuECS
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +6 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 13/650 2026-08-30 05:38 by ZPa0EcMwuECS
[论文投稿] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +4 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 4/200 2026-08-30 02:09 by ZPa0EcMwuECS
[博后之家] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 6/300 2026-08-30 01:47 by ZPa0EcMwuECS
[考博] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 4/200 2026-08-30 01:34 by ZPa0EcMwuECS
[基金申请] 面上意见出来了 +8 黄鸟于飞Chao 2026-08-29 16/800 2026-08-29 20:45 by 黄鸟于飞Chao
[教师之家] 导师吐槽:我怎么摊上了这么个极品研究生! +9 苏东坡二世 2026-08-23 9/450 2026-08-29 14:41 by hustersqt
[基金申请] 为什么资助数各大高校都创新高,自己申请怎么就这么难 +12 Kittylucky 2026-08-27 13/650 2026-08-29 00:04 by superceng
[文学芳草园] 梦想 +3 myrtle 2026-08-26 3/150 2026-08-27 10:01 by angelyueyi
[基金申请] 为什么 国际(地区)合作与交流项目 没有放榜? 10+3 majunge000 2026-08-26 11/550 2026-08-27 08:42 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 国际合作可查了,中了面上 (EPI+1)(金币+50) +18 Ldrop2023 2026-08-26 18/900 2026-08-26 11:15 by cmrandy
[基金申请] 系统进不去 +4 yanglien 2026-08-26 5/250 2026-08-26 11:10 by wenfengw83
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
[基金申请] 国合可查了 +3 paperzjh 2026-08-26 3/150 2026-08-26 10:41 by LemmonTr
[基金申请] 牛来!米来!面来! +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
信息提示
请填处理意见