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yourroy

铜虫 (小有名气)

[交流] FDA关于药片标识的要求,印字or刻字

据说需要出口欧美或在欧美注册的药,尤其是固体制剂片剂、硬胶囊和软胶囊等剂型,FDA和美国法规都都有关于药品标识的一些要求。
比如在每一片药上面都需要有相关标识,有些企业选择在片剂上面刻字(压片机模具制剂压出一些信息),有一些则选择在药片上面印字,需要用药片印字机进行油墨印刷。
但是查找了很久,也找不到具体的FDA相关法规条款。
请问大家谁了解FDA条款,给指导一下哪条哪款的原文是具体怎么规定的?

FDA关于药片标识的要求,印字or刻字
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yourroy

铜虫 (小有名气)

大家赚金币的同时也要不吝赐教啊
7楼2017-06-27 14:50:46
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yourroy(金币+1): 谢谢参与
5楼2017-06-27 14:10:27
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xllife

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
21CFR Part 206 金币给我,互不相谢
9楼2018-01-16 08:19:25
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影洛1986

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
请问楼主问题解决了吗? 找到相关法规了吗?
快快乐乐生活,做真实的自己!
10楼2018-03-19 10:30:49
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