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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » FDA关于药片标识的要求，印字or刻字
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yourroy

铜虫 (小有名气)

[交流] FDA关于药片标识的要求，印字or刻字

据说需要出口欧美或在欧美注册的药，尤其是固体制剂片剂、硬胶囊和软胶囊等剂型，FDA和美国法规都都有关于药品标识的一些要求。
比如在每一片药上面都需要有相关标识，有些企业选择在片剂上面刻字（压片机模具制剂压出一些信息），有一些则选择在药片上面印字，需要用药片印字机进行油墨印刷。
但是查找了很久，也找不到具体的FDA相关法规条款。
请问大家谁了解FDA条款，给指导一下哪条哪款的原文是具体怎么规定的?

FDA关于药片标识的要求，印字or刻字
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1楼 2017-06-27 11:02:25
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麦田321
★
yourroy(金币+1): 谢谢参与
祝福！

发自小木虫Android客户端
5楼2017-06-27 14:10:27
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yourroy

铜虫 (小有名气)
大家赚金币的同时也要不吝赐教啊
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2017-06-27 14:50:46
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xllife

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
21CFR Part 206 金币给我，互不相谢
赞一下 回复此楼
9楼2018-01-16 08:19:25
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影洛1986

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
请问楼主问题解决了吗？ 找到相关法规了吗？
赞一下 回复此楼
快快乐乐生活，做真实的自己！
10楼2018-03-19 10:30:49
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