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国外有而国内无的新辅料其质量标准制定?
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请教各位: 作为一个新辅料(国外BP/EP/USP有,但国内没有文号的)在制定企业内控质量标准时?是否也需要有横向比较国外几个标准的这个过程? 最终制订内控标准时可否根据买到的辅料实际质量综合几个国外标准选择适合的检验项? 这种情况下是不是辅料关联审评的几率很大? 欢迎大家讨论 |
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