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zxj1985

木虫 (著名写手)

[交流] 若工艺中涉及了一步酶法工艺,那相应的质量研究工作该如何进行? 已有5人参与

各位:
        在原料药的制备工艺中,当中有一步为了降低成本,实用了酶法工艺,那么质量研究该如何开展,涉及的酶法需要补充哪些质量研究工作?还是直接忽视跟化学一样的来?
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给我个微笑,我能翘起地球!!!
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甲优

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
8楼: Originally posted by tatum at 2017-06-19 10:07:13
1.  通过各种手段改造你的酶,提高选择性和酶活,这样可以减少酶的用量,降低酶的成本的同时,减少杂质的引入。

2.  优化酶的表达,提高目的蛋白的表达量(包括提高目的蛋白占总蛋白的比例和目的蛋白表达的总量 ...

是这样的,酶的纯化成本很高,使用酶液既便宜又节省时间易于操作。只不过酶液的成分复杂等因素,不知道质量控制怎么去做。
9楼2017-06-19 11:47:41
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甲优

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个问题我一直没弄明白,希望更多人参与讨论
2楼2017-06-16 10:50:36
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panyuanxing

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
酶法工艺要做蛋白残留研究。
天道酬勤
3楼2017-06-17 13:13:57
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甲优

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by panyuanxing at 2017-06-17 13:13:57
酶法工艺要做蛋白残留研究。

如果这步酶法工艺离终产品很远呢,也必须做吗。还有,酶的质量控制怎么实施的,不知道能否指教。
4楼2017-06-17 17:04:21
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