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jingqili

铁杆木虫 (著名写手)


总体看,还是研究不够,如果制剂有颗粒度要求,是应该定在指标里的。

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21楼2017-06-17 07:15:47
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NTPkybsgw123

木虫 (小有名气)

磨粉会产热,也有可能导致产品降解,你工艺验证之前就应该考虑制剂的稳定性

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22楼2017-06-17 07:23:18
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qfly2008

至尊木虫 (正式写手)

老母虫

如果把粉碎算在工艺过程中,我认为粉碎工艺需要重新研究,总不至于放大生产后每批都返工吧,且返工后还需粉碎

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23楼2017-06-17 07:24:59
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你家阳台673

至尊木虫 (著名写手)

制剂高级研究员

如果粉碎这个问题能解决,还有未粉碎的原料,可以单独再验证粉碎这一步,如果没有那就重新再走工艺验证三批。如果这一步粉碎杂质问题解决不了,那就放弃粉碎这一步工艺了。

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身安不如心安,屋宽不如心宽!
24楼2017-06-17 08:15:09
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lingyan1984

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
19楼: Originally posted by 毛毛虫g at 2017-06-17 06:45:52
我就是在车间做原料药的,我们经常有客户对药目数有要求,用微分机过筛

谢谢,请问下这微粉机用来粉碎还是用来将粉碎后的样品拿来过筛的啊
25楼2017-06-17 13:07:35
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lingyan1984

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
19楼: Originally posted by 毛毛虫g at 2017-06-17 06:45:52
我就是在车间做原料药的,我们经常有客户对药目数有要求,用微分机过筛

谢谢,请问下这微粉机用来粉碎还是用来将粉碎后的样品拿来过筛的啊
26楼2017-06-17 13:07:37
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毛毛虫g

新虫 (初入文坛)

明天我去车间看看设备再告诉你

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27楼2017-06-18 01:43:46
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毛毛虫g

新虫 (初入文坛)

28楼2017-06-18 01:45:16
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
我觉得可以体现一下。不过对于工资验证你们已经做完了,不会影响,因为你的工艺里本来就没有磨粉这一项。不过应该深入研究一下未磨粉和磨粉后的晶型情况,而且要考虑制剂中可能存在的晶型变化问题。不用担心过多,真实的永远无懈可击,但一定要注意研究要充分。

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我是超级天后:天天努力,不落人后!
29楼2017-06-18 16:19:22
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wph75623

铜虫 (小有名气)

粉碎,微粉化,都属于工艺的一步部分,你的产品不稳定,可以尝试其他的粉碎方法,建议找到质量下降的原因,采用新的粉碎方法

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30楼2017-06-19 11:15:41
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