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新药研发中对于超限杂质的研究 已有6人参与
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| 求助:我们开发一个新药,发现有一个同分异构体杂质超限(约0.26%),这个同分异构体也是容易降解的杂质,但对于这个同分异构体杂质难以获得,在申报临床前,是否需要拿到该杂质对照品进行研究?或者可以通过什么方法来控制这个杂质的限度呢? |
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wangluo335
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2楼2017-06-14 16:57:56
3楼2017-06-14 17:29:31
wangluo335
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5楼2017-06-14 18:09:09
tangjun85121
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6楼2017-06-15 08:56:07
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yang5536
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9楼2017-06-17 13:05:38
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