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新药研发中对于超限杂质的研究 已有6人参与
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| 求助：我们开发一个新药，发现有一个同分异构体杂质超限（约0.26%），这个同分异构体也是容易降解的杂质，但对于这个同分异构体杂质难以获得，在申报临床前，是否需要拿到该杂质对照品进行研究？或者可以通过什么方法来控制这个杂质的限度呢？ |
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yang5536
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9楼2017-06-17 13:05:38
wangluo335
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wangluo335
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