24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

wangmenghua

金虫 (正式写手)

应助: 16 (小学生)
金币: 3665
帖子: 852
在线: 457.7小时
虫号: 478813

[交流] 咨询一个原料药澄清度的问题

我们现在碰到一个原料药，澄清度不合格，其他指标合格，即使刚开始检测合格了，但是放置大概3个月后显得不合格，这个与什么原因有关？

回复此楼

» 猜你喜欢

求一本Common Fragrance and Flavor Materials电子书籍！已经有1人回复
过均质机之前的硅油乳液，需不需要做到离心不分层？已经有0人回复
物理化学论文润色/翻译怎么收费? 已经有134人回复
【2026年粤港澳大湾区高价值知识产权培育布局大赛】散金币！已经有1人回复
意大利帕多瓦大学化学系Movilli课题组招收CSC博士生已经有0人回复
27 申博自荐已经有1人回复
27材料与化工申博自荐已经有1人回复
27申博自荐（6级 3SCI）已经有1人回复
27材料化工申博自荐（六级 3SCI）已经有3人回复
未来递送技术与创新治疗国际会议（EDIT2026），2026年11月13-15日，苏州已经有0人回复

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴

1楼 2017-06-14 16:05:00

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

澄清度不合格的原因有很多，首先你的溶解溶剂有关，不同的溶剂会有不同的结果，其次你可以从如下方面考虑：
1、可能是无机盐，无机盐一般在有机溶剂中溶解度都不大（除了一些醇类）
2、杂质，不同的杂质在不同的溶剂中的溶解度不同
3、异物，这个和你的制备过程的洁净度有关了
影响原料药浊度不合格的原因，建议楼主从两个方面去排查。
1，在合成工艺上，尤其是精制前后。是否能确定浊度不合格与其有关。需重点排查。
2，确定工艺没有问题后，确定生产环境控制是否到位，产生污染。导致浊度不合格。
3，如果与工艺有关，且精制溶剂与测浊度溶剂一致，则一般通过加活性炭，使用精密过滤器过滤即可。
4，如能确定滤液或湿品浊度能合格，则对干燥过程中，原料药的浊度应全程监控。以便查找物料是否在干燥的过程中发生了变化。
总之，能产生浊度问题的原因很复杂，尤其对于无菌原料药。产生问题后，需做全面的分析，判断。然后设计相应的实验去排查，直至找到原因。其中最主要的，还是要具体问题具体分析。