应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 工艺技术 » 学习分享 » 咨询一个原料药澄清度的问题
301/1返回列表
查看: 2557  |  回复: 29
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

wangmenghua

金虫 (正式写手)

[交流] 咨询一个原料药澄清度的问题

我们现在碰到一个原料药，澄清度不合格，其他指标合格，即使刚开始检测合格了，但是放置大概3个月后显得不合格，这个与什么原因有关？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2017-06-14 16:05:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

水合肼

铜虫 (小有名气)
★
wangmenghua(金币+1): 谢谢参与
晶型问题的可能性比较大
赞一下 回复此楼
2楼2017-06-15 10:15:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cffyau

至尊木虫 (文坛精英)
★
wangmenghua(金币+1): 谢谢参与
祝好

发自小木虫Android客户端
回复此楼
3楼2017-06-15 10:16:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangmenghua

金虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 水合肼 at 2017-06-15 10:15:59
晶型问题的可能性比较大

刚开始是溶解了，后又浑浊，这个晶型有影响？
赞一下 回复此楼
13楼2017-06-16 11:15:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

水合肼

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
13楼: Originally posted by wangmenghua at 2017-06-16 11:15:20
刚开始是溶解了，后又浑浊，这个晶型有影响？...

你一口气说全了多好？回答一次，你又出来新现象了，你那原来问题里面，也没说溶解后又析出啊。早说的话，我也不至于回答晶型问题了。
赞一下 回复此楼
14楼2017-06-16 14:42:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangmenghua

金虫 (正式写手)
引用回帖:
14楼: Originally posted by 水合肼 at 2017-06-16 14:42:47
你一口气说全了多好？回答一次，你又出来新现象了，你那原来问题里面，也没说溶解后又析出啊。早说的话，我也不至于回答晶型问题了。...

高人求赐教？
回复此楼
15楼2017-06-16 15:53:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

水合肼

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
15楼: Originally posted by wangmenghua at 2017-06-16 15:53:33
高人求赐教？...

不好意思啊，我也没想法，惭愧
赞一下 回复此楼
16楼2017-06-16 16:25:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hanjianwei

专家顾问 (著名写手)
★
wangmenghua(金币+1): 谢谢参与
澄清度不合格的原因有很多，首先你的溶解溶剂有关，不同的溶剂会有不同的结果，其次你可以从如下方面考虑：
1、可能是无机盐，无机盐一般在有机溶剂中溶解度都不大（除了一些醇类）
2、杂质，不同的杂质在不同的溶剂中的溶解度不同
3、异物，这个和你的制备过程的洁净度有关了
影响原料药浊度不合格的原因，建议楼主从两个方面去排查。
1，在合成工艺上，尤其是精制前后。是否能确定浊度不合格与其有关。需重点排查。
2，确定工艺没有问题后，确定生产环境控制是否到位，产生污染。导致浊度不合格。
3，如果与工艺有关，且精制溶剂与测浊度溶剂一致，则一般通过加活性炭，使用精密过滤器过滤即可。
4，如能确定滤液或湿品浊度能合格，则对干燥过程中，原料药的浊度应全程监控。以便查找物料是否在干燥的过程中发生了变化。
总之，能产生浊度问题的原因很复杂，尤其对于无菌原料药。产生问题后，需做全面的分析，判断。然后设计相应的实验去排查，直至找到原因。其中最主要的，还是要具体问题具体分析。
赞一下 回复此楼
20楼2017-06-20 09:01:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tuzengqing

银虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
放置过程中有无避光，密封，要没可能受光和湿度，空气等的影响.要是有保护措施比较大的可能就是有降解杂质之类的东西，或者晶型变化了，导致溶解不一致。

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
27楼2017-06-20 17:22:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huangcunji

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
什么品种可以说下吗，影响的因素比较多
赞一下 回复此楼
28楼2018-03-19 09:01:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

李成林

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
朋友，问题解决了吗？我也遇到了同样问题，希望可惜帮帮忙，谢谢(*°?°)=3

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
29楼2019-11-16 22:35:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

clay2979

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
放置三个月的条件是什么？有没有密封避光？常温还是低温？有没有可能主成分已经降解了，如果杂质已经超过质量标准了，这样再检澄清度是没有意义了，也可能直接导致澄清度不合格；还有有没有检测一下水分和残留溶剂，如果原料药易吸水，或者本身是溶剂化物，那么放置过程中很有可能随着吸水而晶型发生变化，同样会影响澄清度。
赞一下 回复此楼
30楼2019-11-28 09:41:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
艺杰达人4楼
2017-06-15 10:16   回复  
wangmenghua(金币+1): 谢谢参与
发自小木虫IOS客户端
xhmaohan5楼
2017-06-15 10:18   回复  
wangmenghua(金币+1): 谢谢参与
发自小木虫Android客户端
药店碧莲6楼
2017-06-15 10:20   回复  
wangmenghua(金币+1): 谢谢参与
^_^ 发自小木虫IOS客户端
四月的晴天7楼
2017-06-15 10:23   回复  
wangmenghua(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
tzynew8楼
2017-06-15 10:23   回复  
wangmenghua(金币+1): 谢谢参与
syhorchid9楼
2017-06-15 10:36   回复  
wangmenghua(金币+1): 谢谢参与
学术研究机构10楼
2017-06-15 10:41   回复  
wangmenghua(金币+1): 谢谢参与
^_^ 发自小木虫IOS客户端
曾曾12911楼
2017-06-15 10:42   回复  
wangmenghua(金币+1): 谢谢参与
发自小木虫IOS客户端
甄士隐20712楼
2017-06-15 10:45   回复  
wangmenghua(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫IOS客户端
wdxmu17楼
2017-06-16 22:50   回复  
wangmenghua(金币+1): 谢谢参与
一 发自小木虫IOS客户端
nono200918楼
2017-06-19 23:39   回复  
wangmenghua(金币+1): 谢谢参与
·
wdxmu19楼
2017-06-20 06:29   回复  
103062354321楼
2017-06-20 16:22   回复  
wangmenghua(金币+1): 谢谢参与
李慧玲22楼
2017-06-20 16:30   回复  
wangmenghua(金币+1): 谢谢参与
sz_kebaoyuan23楼
2017-06-20 16:35   回复  
wangmenghua(金币+1): 谢谢参与
chejiacun24楼
2017-06-20 16:38   回复  
wangmenghua(金币+1): 谢谢参与
施家台25楼
2017-06-20 16:47   回复  
wangmenghua(金币+1): 谢谢参与
lvluohua92926楼
2017-06-20 16:52   回复  
wangmenghua(金币+1): 谢谢参与
相关版块跳转 我要订阅楼主 wangmenghua 的主题更新
301/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭