| 查看: 2011 | 回复: 10 | |||
[交流]
关于溶出曲线存在滞后现象时的校正
|
|||
| 本人最近在做一个肠溶片原研制剂的溶出曲线，发现存在很明显的溶出滞后。2批原研在pH6.8介质中都是在30分钟开始释放，且RSD值巨大，按照“日本仿制药生物等效性指导原则”及谢沐风老师“溶出曲线的测定与比较”中“溶出曲线存在滞后现象时的校正方法”，需要对延迟释放的曲线做校正，然后再参与相似因子计算。那么，这个校正的意义是什么？原研片30分钟开始溶出，滞后时间这么长，校正是否被认可？45分钟溶出量的RSD超过10%，60分钟溶出量85%以上，假如不进行校正，像这种片子之间差异这么大，从30、45、60分钟选点参与计算f2值时，由于RSD不符合要求，计算除的f2是否也不被承认？ |
回复此楼» 猜你喜欢
大家帮忙看看这个函评分数是怎样的？
已经有36人回复
-
细胞死亡新方式：铜死亡
已经有9人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有136人回复
-
安徽医科大学-药理学求博导
已经有1人回复
-
脓毒症（盲肠结扎）
已经有22人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
-
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
散金
+5/735
-
求一个访问学者邀请函，非常非常感谢
+1/677
-
中国科学院大学功能多孔组装材料实验室招聘启事
+2/328
-
上海科技大学物质科学与技术学院｜王平鸾课题组长期招聘（博后/博硕/科研助理）
+1/83
-
福建师范大学柔性电子学院招收2026年博士（储能材料与柔性电子器件）
+1/81
-
深圳大学材料学院黄妍斐教授课题组诚招2026年秋季入学博士生
+1/76
-
留学导师避雷——望传播
+1/67
-
北京-89175-事业单位-诚征女友
+1/67
-
山东征女友，坐标济南
+1/58
-
华中科技大学郭睿副教授建筑与能源科学课题组诚招博士研究生（2026.1.19截止）
+1/52
-
上海科技大学物质科学与技术学院｜王平鸾课题组联合招聘博士后
+1/35
-
中科院理化技术研究所张飞龙研究员/王树涛研究员团队招生（博士/硕士）
+1/29
-
SCI，计算机相关可以写
+1/21
-
2026 博士自荐-机器人机构学方向
+1/4
-
中科院（广州）研究团队招聘无机非金属材料方向特别研究助理或博后
+1/4
-
上海交通大学环境学院（环境化学与环境毒理学；大数据与人工智能）博士后招聘～
+1/3
-
浙江大学傅杰团队(杰青)高薪招聘博士后1
+1/2
-
[招募] 上海交通大学环境健康课题组科研实习生（环境健康与生物学大数据方向）
+1/2
-
土木、交通工程专业博士后站有吗？（无博士毕业3年要求+可接受兼职博后）
+1/1
-
电子科技大学激光与光子制造团队招硕士博士
+1/1
8楼2017-06-13 10:32:26
10楼2017-06-13 11:26:27
11楼2020-07-26 17:10:27
简单回复
jufayin2楼
2017-06-12 17:51
回复
wwzzxr3楼
2017-06-12 17:57
回复
四月的晴天4楼
2017-06-12 18:25
回复
yixiang2092(金币+1): 谢谢参与
， 发自小木虫Android客户端
tzynew5楼
2017-06-12 18:42
回复
yixiang2092(金币+1): 谢谢参与
2017-06-12 18:46
回复
yixiang2092(金币+1): 谢谢参与
2017-06-13 08:21
回复
yixiang2092(金币+1): 谢谢参与
asdjml9楼
2017-06-13 10:33
回复
yixiang2092(金币+1): 谢谢参与
