| 查看: 2096 | 回复: 10 | |||
[交流]
关于溶出曲线存在滞后现象时的校正
|
|||
| 本人最近在做一个肠溶片原研制剂的溶出曲线，发现存在很明显的溶出滞后。2批原研在pH6.8介质中都是在30分钟开始释放，且RSD值巨大，按照“日本仿制药生物等效性指导原则”及谢沐风老师“溶出曲线的测定与比较”中“溶出曲线存在滞后现象时的校正方法”，需要对延迟释放的曲线做校正，然后再参与相似因子计算。那么，这个校正的意义是什么？原研片30分钟开始溶出，滞后时间这么长，校正是否被认可？45分钟溶出量的RSD超过10%，60分钟溶出量85%以上，假如不进行校正，像这种片子之间差异这么大，从30、45、60分钟选点参与计算f2值时，由于RSD不符合要求，计算除的f2是否也不被承认？ |
回复此楼» 猜你喜欢
🔥速览｜AACR 2026 mRNA肿瘤疫苗临床捷报
已经有0人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有64人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
深圳理工大学和东南大学联合培养博士招生（2026年9月入学）
已经有11人回复
-
211高校2026年入学博士名额
已经有8人回复
-
211高校2026年入学博士名额
已经有5人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
湖南大学化工院招收2026年入学博士
+1/175
-
河南师范大学水产学院博士研究生招生
+1/82
-
在广东佛山，等一个她
+1/72
-
双一流高校-南京林业大学-化学工程学院-国家海外优青团队招2026级博士（5月15号截止）
+1/44
-
双一流大学湘潭大学“化工过程模拟与强化”国家地方联合工程研究中心招收博士生
+1/35
-
松山湖材料实验室-大连理工大学联合招收博士研究生
+1/32
-
北京航空航天大学拟招收2026博士研究生
+1/31
-
北京邮电大学电子科学与技术招收博士
+1/26
-
智合健物课题组2026年博士生招生(5月6日—2026年5月13日)
+1/22
-
南昌大学 物理与材料学院招收2026年申请考核博士1名 化学、材料、催化相关专业
+1/18
-
南京邮电大学李巍教授招收2026博士生（5月12日前有效）
+1/16
-
海南大学化学院—功能分子器件团队2026博士/研究助理招生+博士后招聘
+1/13
-
2026山东财经大学管理科学与工程博士招生
+1/12
-
【硕士生补录】澳科大诚招2026年秋季药剂学硕士研究生1-2名
+1/2
-
【期刊动态】Biofunctional Materials 已被 Scopus 收录，长期征稿（APC全免）
+1/2
-
南京大学医学院附属鼓楼医院院士团队招聘博士后、科研助理
+1/1
-
复旦大学2026年“申请-考核”制博士招生
+1/1
-
易度质量流量计：燃料电池电堆气密性检测的高精度之选
+1/1
-
中科院空天院/可持续发展大数据中心招直博生！招博士！！
+1/1
-
【杰青团队】南方科技大学万敏平教授招收2026级博士生
+1/1
8楼2017-06-13 10:32:26
10楼2017-06-13 11:26:27
11楼2020-07-26 17:10:27
简单回复
jufayin2楼
2017-06-12 17:51
回复
wwzzxr3楼
2017-06-12 17:57
回复
四月的晴天4楼
2017-06-12 18:25
回复
yixiang2092(金币+1): 谢谢参与
， 发自小木虫Android客户端
tzynew5楼
2017-06-12 18:42
回复
yixiang2092(金币+1): 谢谢参与
2017-06-12 18:46
回复
yixiang2092(金币+1): 谢谢参与
2017-06-13 08:21
回复
yixiang2092(金币+1): 谢谢参与
asdjml9楼
2017-06-13 10:33
回复
yixiang2092(金币+1): 谢谢参与
