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工艺验证时可否由QC用研发的液相检测
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19870410T
木虫
(正式写手)
应助: 4
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虫号: 711765
注册: 2009-03-01
性别: GG
专业: 合成药物化学
[
求助
]
工艺验证时可否由QC用研发的液相检测
已有6人参与
目前项目将要进行工艺验证,但评估质量部液相可能灵敏度不够,想请教大家是否可以由QC采用研发中心的设备检测?是否合规?
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1楼
2017-06-10 21:04:41
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zyg67
新虫
(初入文坛)
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虫号: 1580790
注册: 2012-01-17
专业: 合成药物化学
【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
应该可以的。但需要做好仪器的3Q验证,定期的检定,有相关的仪器SOP及工作日志,数据完整性要求。
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5楼
2017-06-12 15:13:23
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wenlingd
至尊木虫
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注册: 2006-04-23
专业: 色谱分析
【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
我认为这是可以的。
[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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2楼
2017-06-11 05:43:33
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865595252
至尊木虫
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专业: 微生物药物
【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
只要有计量局的认证证书,设备灵敏度等方面符合要求,管它是QC用的还是研发用的。
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命,是失败者的借口;运,是成功者的谦辞。
3楼
2017-06-12 11:20:31
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yjjc2012
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专业: 基础物理学
【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
一般研发用的HPLC记录都不够规范,过不了审计
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4楼
2017-06-12 13:40:08
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